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近日,国度组织药品集会采购办公室发布《对于组织医疗机构报送第十一批国度组织药品集会采购品种需求量的奉告》,于8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报责任。本次集采共触及55个品种,报量责任东要有以下特色:
一是医疗机构可按厂牌报量。本次集采优化了报量法则,医疗机构可不折柳厂牌、按通用名填报每个品种的需求量,也不错细化到具体厂牌,指点医疗机构认同度高的企业积极参与。
二是要求医疗机构照实准确报量。报量是带量采购的基础法子,本次集采原则上要求每家医疗机构每个品种的年需求量不低于2023—2024年度平均使用量的80%。同期,对于存在临床需求赫然减少、业务转机等身分导致预期用量显耀减少的,医疗机构可作出版面说后光按试验需求报量。
三是与基本药物、儿童用药等策略保执衔尾。对于基本药物规格,报量系统中专门作出标注,如该规格未通过质地和疗效一致性评价,医疗机构可自行细目折算比例,并在报量时作出评释。对于儿童恰当品规,如未通过一致性评价,医疗机构觉得难以替代、报量无法折算的,可阐发试验需要报量并作出评释。
第十一批药品集采医疗机构报量策略问答
1.问:本次集采报量可供选拔的厂牌是怎么细概念?
答:前期,药品联采办开展企业信息填报责任,依然提交联系药品信息府上的企业为本次医药机构报量的选拔边界。这些厂牌的居品王人是参比制剂或通过质地和疗效一致性评价的通用名药。
2.问:本次集采报量是否一定要选拔厂牌?不错选拔几个厂牌?选拔报量的厂牌后续王人要使用吗?
答:医疗机构可阐发试验需求自主选拔按品种报量或按厂牌报量,也不错部分需求量按品种报、部分需求量按厂牌报。要是选拔按厂牌报量,不规章具体厂牌数目。但需要小心的是,若医疗机构有报量的厂牌中选,则该厂牌奏凯成为医疗机构的供应企业,需完成相应合同量;若医疗机构填报的厂牌莫得中选,则该厂牌的报量会由地点省份的主供企业供应。医疗机构需小心和讹诈部门“一品两规”等药品配备的联系章程作念好衔尾,合理选拔报量厂牌数目。
3.问:要求医疗机构报量达到历史采购量的80%,这个比例怎么臆测?
答:报量系统会自动将医疗机构填报的各品规需求量按灵验含量折算成最小规格的量,相加获得该品种的报量,同理将合并品种通盘品规(包括过评和未过评)的历史采购量按灵验含量折算成最小规格的量,相加获得该品种的历史采购量,进而臆测报量是否达到历史采购量的80%。举例,某药品口服常释剂型包括10mg、20mg规格的片剂和10mg、20mg规格的胶囊剂,假定某医疗机构历史采购量为10mg规格片剂1000片、20mg规格片剂1000片,10mg规格胶囊1000粒,按照灵验含量折算,1片20mg规格可折算为2片10mg规格,那么历史采购量总和折算为10mg规格片剂4000片。假定该医疗机构填报10mg规格片剂2000片、20mg规格片剂800片,折算后总和卓绝于10mg规格片剂3600片,朝上历史量4000片的80%,报量相宜要求。
4.问:要是医疗机构报量难以达到近两年平均采购量的80%,如那处分?
答:要是存在稀奇情况,比如本次集采个别品种为限适合症报量,或者医疗机构以往历史量存在临时性采购等身分,允许医疗机构在近两年平均采购量80%的基础上恰当减少报量,并同步提交联系评释。提交后请医疗机构体恤审核终局,如未审核通过,请实时磋议统筹地区医保部门处分。
5.问:未过评规格、基本药物规格怎么报量?
答:每个品种可报量的规格均为通过质地和疗效一致性评价的规格,对于未过评规格的需求量,一般情况下,由医疗机构按含量折臆测入过评规格的需求量。如某未过评的规格为基本药物规格(已在报量系统中标注),医疗机构可按临床试验使用情况,自行细目折算比例,如因该原因影响报量总和未达到80%,可在评释中指出因部分未过评规格为基本药物规格,该规格有部分采购量未折算。对于过评的基本药物规格,医疗机构平方报量即可,在中选终局落地实践中,如医疗机构签约的中选企业不可供应该规格,医疗机构可选拔其他大略供应该规格的中选企业供应,不会要求用其他规格强制替代基本药物规格。
6.问:针对儿童恰当品规,本次集采有哪些稀奇议论?
答:本次集采中有部分品种存在儿童和成东说念主共用品规。如存在儿童恰当品规未过一致性评价,医疗机构觉得无法折算给其他品规,应在报量中评释。要是儿童恰当品规已过一致性评价,则平方报量即可。此外,本次集采将盘问对儿童恰当小规格药品恰当转机价钱折算法则,更好荧惑企业供应儿童恰当规格。
7.问:第十一批集采55个品种中,有2个品种是6家企业出面前报量名单。而此前发布公告说的是达到7家才集采,怎么深化?这2个品种后续是否会纳入集采边界?
答:本次集采以参比制剂、通过一致性评价的通用名药品企业数统统达到7家四肢纳入集采边界的“门槛”,这里“7家”指的是药品上市许可执有东说念主相宜上述条目的数目,不是报名参加集采的数目。面前,彩选责任依然完成,具体品种依然公建造布,是否纳入第十一批集采是依然细概念事项,不再因企业报名情况而转换,试验投标企业数目最终少于7家的,集采仍会平方进行,按法则竞争产生中选终局。而现时“报量清单”中的企业数目,是指胁制面前已提交府上并通过审核的企业数目,医疗机构准备按厂牌报量的,就不错选拔出面前名单中的企业。需要评释的是,有的企业莫得提交府上也莫得插足报量名单,要是后续挑升愿参加集采,那么按法则亦然允许的,仅仅错过了医疗机构按厂牌报量的窗口期,享受不到专属于该厂牌的报量。
8.问:在集采中选终局落地实践过程中,合同量有何要求?要是医疗机构已完成合同采购量,还需要不竭采购中选居品吗?
答:最初,按照集采策略,医疗机构应优先使用中选药品,同期,“优先使用”不就是“只使用”,集采合同量一般为医疗机构报量的60%-80%,剩余用量由医疗机构自主选拔采购中选或非中选药品。第二,从前几批集采实践情况看,医疗机构使用中选居品的比例较高,总体上朝上80%,许多医疗机构在完成合同量后依旧会使用中选药品,这也评释了集采中选药品受到庞大医疗机构的认同,接待医疗机构不竭相沿并使用集采中选药品。第三,对于一些稀奇情况,集采也有优化顺次,幸免“一刀切”。举例对国度或省级重心监控药品、因环球卫滋事件或临床指南药物保举级别变化等身分导致需求紧要变化的药品,如未完成合同量,中选药品使用比例达到地点地区要求即可,尊重临床试验用药情况。
9.问:医保定点民营医疗机构、医保定点零卖药店是否不错参加集采报量?
答:荧惑医保定点民营医疗机构、零卖药店参加集采报量,分享集采改造效力。民营医疗机构和零卖药店参加集采,一方面,不错便捷大家就近买到质优价宜的中选药品,另一方面,大略为民营医疗机构和零卖药店提供新的采购渠说念,是好意思满多方共赢的选拔。为荧惑民营病院和药店积极参加集采,各地医保部门继承一定激勉顺次。举例,对于配备集采药品达到一定数目、按要求扫描讲究码等的零卖药店或民营病院,授予“集采便民药店/病院”象征牌;在定点药店比价小圭臬上表明药店是否参与集采,便捷大家选拔购药等。
10.问:新用户思报量,莫得账号怎么办?老用户健忘账号和密码怎么办?
答:医疗机构可阐发地点省份的报量责任过程向统筹地区医保部门请求办理新增账号、查询账号和重置密码。
笼统自:国度医保局
校对:苏焕文赌钱赚钱官方登录